編號：JSLMCG04-2020-27

各相關生產企業：

根據《江蘇省醫療保障局關于推進醫用耗材陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫保發﹝2019﹞55號）、《江蘇省醫用耗材陽光采購實施細則（試行）》（蘇醫保發〔2020〕22號）要求，結合前期全省高值醫用耗材組團聯盟集中采購方案，現決定開展省第四輪醫用耗材聯盟帶量采購，現將有關事項公告如下：

一、采購品種、總量及周期

（一）品種范圍：干式膠片（激光、熱敏）、吻合器（開放直線型切割吻合器及釘匣、管型/端端吻合器、痔吻合器）。

（二）采購總量：約定采購量原則上不低于上述品種2019年全省二級及以上具備相應資質的公立醫療機構在省藥品（醫用耗材）陽光采購和綜合監管平臺（以下簡稱“省平臺”）總采購量的80%。

（三）采購周期：采購周期為2年，必要時可延長1年，執行時間另行通知。

二、參加企業報名

（一）企業資質申報。2019年1月1日至2020年6月30日在省平臺有實際采購量并符合相關要求的上述品種涉及生產企業（進口醫用耗材全國總代理視為生產企業）均可參加。

1. 膠片生產企業

申報企業生產的激光膠片應符合：用于作為診斷依據的醫學影像（CT、MRI、CR、DR 等）的記錄（由聚酯PET片基、銀鹽和保護層等組成），不包括噴墨打印、碳粉打印和文印激光打印，即除膠片外，打印使用時不需要其他耗材。

申報企業生產的熱敏膠片應符合：用于作為診斷依據的醫學影像（CT、MRI、CR、DR 等）的記錄（由聚酯PET 片基、熱敏層、保護層組成），不包括噴墨膠片。

對申報生產企業有疑議的膠片，將視情組織核驗。

2. 吻合器生產企業

申報企業是經國家或省級藥品監督管理部門批準的吻合器生產企業（含進口醫用耗材全國總代理），其申報產品已獲得國家醫保醫用耗材分類編碼。

（二）所需申報材料。申報材料均須加蓋企業公章，模板在省平臺下載。申報材料清單如下：

（1）《法定代表人授權委托書》；

（2）《確認參加回執》；

（3）《質量及供應承諾書》。

（三）申報路徑：登陸省平臺—耗材分類采購—聯盟采購。

（四）相關要求。資質申報及價格確認截止時間：2020年11月14日（星期六）24：00。

注：企業未在規定時間內提交《確認參加回執》的，以及未按要求在省平臺進行產品信息維護更新的，視為自動放棄。

三、現場談判安排

本次聯盟帶量采購采取現場談判方式，企業授權代理人憑紙質《法定代表人授權委托書》和有效身份證件參加。

（一）談判時間：

11月30日（星期一）9：00—16：00。簽到時間：8：00—8：30。

（二）談判地點：江蘇省公共資源交易中心四樓評標室（南京市漢中門大街145號）。

（三）相關要求：嚴格執行省新冠肺炎疫情防控要求，每家企業進入談判現場人員不超過2人。參會人員應提前到達談判地點，出示“蘇康碼”，配合進行體溫測量，并全程佩戴口罩。來自疫情重點防控地區的參與人員須出示7日內新冠病毒檢測報告。

四、談判規則等將在后續公告中發布

              江蘇省公立醫療機構藥品（醫用耗材）

陽光采購聯盟辦公室

2020年11月10日